nieuws

Met de vergrijzing van de bevolking en de vooruitgang in de diagnose en behandeling van hart- en vaatziekten is chronisch hartfalen (hartfalen) de enige hart- en vaatziekten waarvan de incidentie en prevalentie toeneemt.De Chinese populatie van patiënten met chronisch hartfalen zal in 2021 ongeveer 13,7 miljoen bedragen, en zal naar verwachting in 2030 16,14 miljoen bereiken, terwijl het aantal sterfgevallen door hartfalen 1,934 miljoen zal bedragen.

Hartfalen en atriumfibrilleren (AF) komen vaak naast elkaar voor.Tot 50% van de nieuwe patiënten met hartfalen heeft atriumfibrilleren;Van de nieuwe gevallen van atriale fibrillatie heeft bijna een derde hartfalen.Het is moeilijk om onderscheid te maken tussen oorzaak en gevolg van hartfalen en atriumfibrilleren, maar bij patiënten met hartfalen en atriumfibrilleren hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat katheterablatie het risico op overlijden door alle oorzaken en heropname door hartfalen aanzienlijk vermindert.Bij geen van deze onderzoeken waren echter patiënten betrokken met hartfalen in het eindstadium gecombineerd met atriumfibrilleren, en de meest recente richtlijnen over hartfalen en ablatie omvatten ablatie als een klasse II-aanbeveling voor patiënten met welk type atriumfibrillatie dan ook en een verminderde ejectiefractie. amiodaron is een klasse I-aanbeveling

Het CASTLE-AF-onderzoek, gepubliceerd in 2018, toonde aan dat katheterablatie bij patiënten met atriumfibrilleren in combinatie met hartfalen het risico op overlijden door alle oorzaken en heropname door hartfalen aanzienlijk verminderde in vergelijking met medicatie.Bovendien hebben een aantal onderzoeken ook de voordelen van katheterablatie bevestigd bij het verbeteren van de symptomen, het omkeren van de cardiale remodellering en het verminderen van de belasting van atriumfibrilleren.Patiënten met atriumfibrilleren in combinatie met hartfalen in het eindstadium worden echter vaak uitgesloten van de onderzoekspopulatie.Voor deze patiënten is een tijdige verwijzing voor een harttransplantatie of implantatie van een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) effectief, maar er is nog steeds een gebrek aan wetenschappelijk onderbouwd medisch bewijs over de vraag of katheterablatie het aantal sterfgevallen kan verminderen en de LVAD-implantatie kan vertragen tijdens het wachten op een hartaanval. transplantatie.

De CASTLE-HTx-studie was een single-center, open-label, door de onderzoeker geïnitieerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met superieure werkzaamheid.Het onderzoek werd uitgevoerd in het Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, een verwijzingscentrum voor harttransplantaties in Duitsland dat ongeveer 80 transplantaties per jaar uitvoert.Van november 2020 tot mei 2022 werden in totaal 194 patiënten met hartfalen in het eindstadium met symptomatisch atriumfibrilleren geïncludeerd, die werden beoordeeld op geschiktheid voor een harttransplantatie of LVAD-implantatie. Alle patiënten hadden implanteerbare hartapparatuur met continue hartritmemonitoring.Alle patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om katheterablatie en begeleidingsmedicatie te ontvangen, of om alleen medicatie te ontvangen.Het primaire eindpunt was een combinatie van sterfte door alle oorzaken, LVAD-implantatie of noodharttransplantatie.Secundaire eindpunten omvatten sterfte door alle oorzaken, LVAD-implantatie, noodharttransplantatie, cardiovasculaire sterfte en veranderingen in de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) en atriale fibrillatiebelasting na 6 en 12 maanden follow-up.

In mei 2023 (een jaar na inschrijving) constateerde het Data and Safety Monitoring Committee in een tussentijdse analyse dat de primaire eindpuntgebeurtenissen tussen de twee groepen significant verschillend waren en groter dan verwacht, dat de katheterablatiegroep effectiever was en voldeed aan de eisen. de Haybittle-Peto-regel, en adviseerde onmiddellijke stopzetting van het in het onderzoek voorgeschreven geneesmiddelregime.De onderzoekers accepteerden de aanbeveling van de commissie om het onderzoeksprotocol te wijzigen om de follow-upgegevens voor het primaire eindpunt op 15 mei 2023 in te korten.

Harttransplantatie en LVAD-implantatie zijn essentieel om de prognose te verbeteren van patiënten met hartfalen in het eindstadium in combinatie met atriumfibrilleren, maar de beperkte donorbronnen en andere factoren beperken de brede toepassing ervan tot op zekere hoogte.Wat kunnen we, terwijl we wachten op een harttransplantatie en een LVAD, nog meer doen om de progressie van de ziekte te vertragen voordat de dood intreedt?Het CASTLE-HTx-onderzoek is ongetwijfeld van groot belang.Het bevestigt niet alleen de voordelen van katheterablatie voor patiënten met speciale AF, maar biedt ook een veelbelovend pad naar hogere toegankelijkheid voor patiënten met hartfalen in het eindstadium gecompliceerd met AF.